宿主蛋白(HCP)殘留檢測試劑盒的研制

服務(wù)介紹：

殘留在生物制品中的宿主細胞蛋白(Host cell protein, HCP)屬異源蛋白，既包括宿主細胞的結(jié)構(gòu)蛋白也包括宿主細胞分泌的促生長因子。有研究報道，HCP不僅能引起機體的過敏反應(yīng)還有可能引起機體對蛋白質(zhì)藥物產(chǎn)生抗體，因此HCP殘留量的控制能夠切實降低臨床使用藥品不良反應(yīng)事件的發(fā)生。HCP殘留已經(jīng)成為藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的一個重要指標(biāo)。

服務(wù)特色:

前沿的動物免疫保密佐劑和技術(shù)，抗體制備時間大幅縮短

多克隆抗體的2D-WB的覆蓋度可以達到90%以上

經(jīng)驗豐富，已經(jīng)為多個客戶完成了CHO-K1、畢赤酵母、漢遜酵母、大腸桿菌等多種表達系統(tǒng)的工藝特異性HCP殘留檢測試劑盒的開發(fā)

驗證嚴(yán)謹(jǐn), 嚴(yán)格按照美國FDA生物分析方法驗證指南進行檢測方法驗證

圖1：針對CHO-K1宿主蛋白，多克隆抗體的2D-WB的覆蓋度可以達到90%以上