本月GSK 五價流腦疫苗PENMENVY獲美國FDA批準，該疫苗針對全球主要流行的A、B、C、W、Y五種致病血清群的腦膜炎奈瑟球菌。該疫苗結合了BEXSERO（B群疫苗）的膜蛋白和MENVEO（A、C、W、Y群疫苗）的莢膜多糖抗原成分。臨床試驗中顯示，該疫苗在4800多名10至25歲受試者中的安全性、耐受性和免疫反應與GSK已獲批的流腦疫苗一致。流行性腦脊髓膜炎（流腦）是由腦膜炎奈瑟菌（Neisseria meningitidis，Nm）引起的急性化膿性腦膜炎，屬于我國法定乙類傳染病。流腦主要通過呼吸道飛沫傳播和密切接觸傳播，發病人群以兒童和青少年為主。其潛伏期一般為2-3天，臨床表現為突發高熱、劇烈頭痛、頻繁嘔吐，皮膚瘀點、瘀斑及腦膜刺激征，嚴重者可危及生命。腦膜炎奈瑟菌是流行性腦脊髓膜炎的唯一病原菌，人類是其唯一自然宿主。該菌為革蘭氏陰性雙球菌，具有莢膜和菌毛，主要致病物質包括莢膜、菌毛、IgA1蛋白酶和脂寡糖（LOS）。其中，LOS是其主要致病成分，可引起敗血癥和休克。根據莢膜多糖結構，腦膜炎奈瑟菌分為A、B、C、W、X、Y等12個血清群，其中A、B、C、W、X和Y群對人類致病性最強目前，常見腦膜炎疫苗有針對A/C/W/Y四個群的多糖或多糖結合疫苗，使用各型別莢膜多糖或多糖結合物激活人體免疫系統，產生特異性抗體；以及針對腦膜炎B群的蛋白（NHBA、fHB、Porin、Opa）疫苗，使用膜蛋白激活免疫系統，從而預防B群腦膜炎奈瑟菌感染。GSK5價疫苗則是把蛋白疫苗和多糖結合疫苗合二為一，同時涵蓋A、B、C、W、Y五個型別的疫苗。京天成隆重推出A/C/W/Y四群腦膜炎球菌多糖檢測試劑盒，針對多糖&多糖結合疫苗研發、生產、質量控制過程,提供穩定、準確、方便的檢測工具。可以涵蓋多糖原液、結合糖原液、成品等多個工藝環節的各群多糖檢測。同時京天成提供B群腦膜炎膜蛋白抗體，助力“國產五價腦膜炎疫苗”研發。 性能參數W群C群Y群A群