京天成生物技術(shù)(北京)有限公司,創(chuàng)立于2006年,是國家高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有世界最先進的一站式抗體和試劑盒研制技術(shù)平臺、中國一流的抗體人源化技術(shù)平臺,單克隆抗體研制時間平均46天,成功率高達90%,是世界最快、最好和最有競爭力的抗體研制服務(wù)商。公司還承擔(dān)了多項國家和北京市科技計劃課題,與國內(nèi)外著名的科研機構(gòu)和企業(yè)保持著深入廣泛的合作,建立了符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系。
2012年公司開始推廣疫苗組分特異性小鼠單克隆抗體以及疫苗抗原定量檢測試劑盒的研制服務(wù),至今已攬括國內(nèi)近百家疫苗企業(yè),并且作為疫苗質(zhì)檢試劑幫助多個疫苗產(chǎn)品完成非臨床研究或臨床研究,包括狂犬疫苗、多價HPV疫苗、百日咳疫苗、肺炎疫苗等。
2016年率先按照美國FDA新版指南開展免疫原性方法學(xué)建設(shè),同時建立了藥物代謝方法學(xué)研制平臺,并且拓展了抗生物藥物獨特型單克隆抗體和多克隆抗體的研制。依托在生物藥物檢測領(lǐng)域抗體試劑和方法學(xué)研制技術(shù)平臺,京天成引領(lǐng)了抗體市場中這個細分領(lǐng)域的發(fā)展,目前,在抗藥抗體的研制上,京天成在北方能夠達到50%左右的市場占有率,在南方能夠達到30%以上的市場占有率。
2020年1月獨自承擔(dān)并成功驗收北京市科委首批5個新冠疫情項目之一,獲得資助200萬元。同年1月獲得蓋茨基金10萬美元開展新冠病毒抗體項目研發(fā)。
2020年3月成立京天成生物技術(shù)(天津)有限公司,落戶天津濱海新區(qū)國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院,獲得天津泰達經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)抗疫專項基金300萬元。公司租用面積1100平米,其中800平米為實驗基地。天津京天成在北京母公司在抗體研制以及方法學(xué)開發(fā)的基礎(chǔ)上,建立試劑盒產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)基地。
2023年下半年,京天成在業(yè)務(wù)發(fā)展上開始轉(zhuǎn)型,基于公司擁有的全球最全的傳染病病原體單抗庫,與監(jiān)管部門和多家疫苗企業(yè)合作,共同研發(fā)出標(biāo)準(zhǔn)化的、疫苗質(zhì)檢領(lǐng)域的抗體產(chǎn)品以及檢測試劑盒產(chǎn)品,包括肺炎多糖、HPV疫苗、狂犬疫苗、百日咳疫苗、帶狀皰疹疫苗等抗原定量、抗原活性定量試劑盒產(chǎn)品,大多為國內(nèi)外獨創(chuàng),技術(shù)壟斷。2023年實現(xiàn)370萬銷售額,比2022年增長100%。
公司共有員工36人,其中科研人員22人,銷售團隊4人。博士學(xué)歷3人,碩士學(xué)歷8人、本科學(xué)歷11人。
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